Catalogue national des vaccins: Glossaire

Abréviation : Abréviation SNOMED CT en anglais ou en français représentant le nom commercial du vaccin. L'abréviation est utilisée à l'écrit en anglais (en) et en français (fr).

Accès restreint : Désigne un DIN actif lorsque la vente du produit pharmaceutique correspondant est limitée aux gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux, ainsi qu'aux administrations municipales, conformément à l'article C.08.002.02 du Règlement.

Agence de la santé publique du Canada : L'Agence de la santé publique du Canada fait partie du portefeuille fédéral de la Santé. Ses activités sont axées sur la prévention des maladies et des blessures, l'intervention face aux menaces pour la santé publique, la promotion d'une bonne santé physique et mentale et la fourniture d'information permettant de prendre des décisions éclairées.

Agent d'immunisation passive : Substance qui procure une immunité immédiate et à court terme en fournissant des anticorps préformés.

Agent immunisant : Un terme synonyme qui peut désigner à la fois le produit commercial (nom commercial) et sa formulation générale (nom générique).

Anatoxine : Ingrédient actif composé d'anticorps qui ciblent et neutralisent les toxines produites par les agents pathogènes, fournissant ainsi une immunité passive.

Annulé (notification annuelle omise) : Désigne un DIN qui a été annulé en raison d'un défaut de fournir le Formulaire de déclaration annuelle de médicament conformément à l'alinéa C.01.014.6(2)a) du Règlement.

Annulé (problème d'innocuité) : Désigne un DIN qui est annulé à la suite de la suspension d'un avis de conformité en vertu de l'alinéa C.01.014.6(1)b) du Règlement ou de l'alinéa C.01.014.6(2)b) du Règlement en raison du défaut de fournir des données probantes relatives à l'innocuité et à l'efficacité d'une drogue, conformément à l'article C.01.013 du Règlement.

Annulé après commercialisation : Désigne un DIN qui est annulé à la suite de l'arrêt de la vente par le fabricant en vertu de l'alinéa C.01.014.6(1)a) du Règlement.

Annulé avant commercialisation : Désigne un DIN qui a été annulé avant que le produit soit commercialisé au Canada.

Anticorps : Protéine fabriquée par le système immunitaire qui est propre à un antigène. Lorsqu'un anticorps détecte cet antigène dans le corps, il déclenche une réponse immunitaire pour débarrasser le corps de l'antigène.

Antigène : Ingrédient actif des vaccins qui déclenche la réponse immunitaire de l'organisme, qui l'identifie comme une substance étrangère.

API : L'interface de programmation d'applications (API) est un ensemble de règles ou de protocoles qui permet au Catalogue national des vaccins (CNV) de communiquer avec d'autres logiciels et applications pour échanger des données, des caractéristiques et des fonctionnalités de manière fluide.

API HL7 FHIR : Health Level 7 est un organisme d'élaboration de normes qui fournit un cadre complet pour l'échange, l'intégration, la diffusion et la récupération de l'information électronique sur la santé. FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) est un cadre de normes HL7 qui définit un ensemble de ressources représentant des concepts cliniques granulaires. HL7® FHIR® comprend des spécifications relatives à une interface de programmation d'applications, ou API, basées sur des normes Web établies et un échange de renseignements moderne qui a été étendu pour créer une solution d'interopérabilité complète pour les soins de santé.

Approuvé : Désigne un DIN actif qui a été examiné et dont la vente a été autorisée au Canada, mais qui n'a pas encore été commercialisé au Canada.

Autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence expirée : Fait référence à l'état d'une demande d'autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence, principalement lié aux vaccins contre la COVID-19. Pour tous les vaccins et médicaments contre la COVID-19 dont l'autorisation a été demandée en vertu de l'arrêté d'urgence et qui ont été approuvés par la suite, si aucune autre demande n'a été déposée en vertu du Règlement sur les aliments et drogues après le 16 septembre 2021, l'état du DIN (numéro d'identification du médicament) serait « Autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence expirée ».

Autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence révoquée : Désigne le DIN pour lequel l'autorisation de mise en marché a été révoquée en vertu des paragraphes 19(2) et (3) du Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19). Le promoteur peut présenter une nouvelle demande d'autorisation, par les voies réglementaires normales, du produit pour le marché canadien.

Autorisé en vertu d'un arrêté d'urgence : Désigne un DIN actif pour un produit qui a été examiné et dont la vente a été autorisée au Canada en vertu d'un arrêté d'urgence pris par le ministre de la Santé, lorsque le produit pharmaceutique correspondant n'a pas encore été commercialisé au Canada.

Code conceptuel : Un code SNOMED CT numérique unique qui est attribué à chaque concept afin de l'identifier.

Commercialisé : Désigne un DIN actif d'un produit actuellement vendu au Canada.

Concentration : Il s'agit de la concentration de l'ingrédient actif. Si la concentration est déclarée par unité posologique (p. ex., : 5 millilitre [mL] ou 15 mL), cette information suivra immédiatement la concentration (p. ex., 10 mg/5 mL). Si plusieurs concentrations sont disponibles, veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir des détails, en suivant l'hyperlien du DIN.

Concept : Il s'agit d'une abréviation représentant le concept SNOMED CT. Un terme/concept clinique unique auquel un code de concept unique a été attribué.

Concepts liés : Les concepts liés sont des associations entre des concepts illustrées par des hyperliens. Dans le CNV, les relations sont établies comme suit : les lots sont mis en correspondance avec les DIN, les DIN sont associés aux noms commerciaux, les noms commerciaux sont associés aux agents immunisants génériques, et les noms commerciaux et les génériques sont associés aux antigènes. Les antigènes, à leur tour, sont associés aux maladies évitables par la vaccination. Remarque : Si un concept devient inactif, toutes les relations sont supprimées.

D'origine internationale : Valeur booléenne (OUI ou NON) indiquant si le lot de vaccins concerné est d'origine internationale.

Date d'approbation de la prolongation de la durée de conservation : Date (aaaa-mm-jj) à laquelle une prolongation de la durée de conservation a été approuvée par Santé Canada.

Date d'approbation de SC (Santé Canada) : Concerne particulièrement l'approbation des lots de vaccins aux fins de distribution par Santé Canada. Il s'agit de la date (aaaa-mm-jj) à laquelle Santé Canada a approuvé la distribution du lot de vaccins.

Date d'expiration : La date de péremption actuelle (aaaa-mm-jj) du lot de vaccins. Il peut s'agir de la date originale ou d'une date reportée si Santé Canada a approuvé une prolongation de la durée de conservation. Ces renseignements sont disponibles dans le tableau d'exploration des sous-ensembles de lots de vaccins, qui peut être filtré, et dans la vue des détails lorsque vous cliquez sur un lot précis.

Date d'expiration initiale : Date (aaaa-mm-jj) représentant la date d'expiration initiale du fabricant pour le numéro de lot de vaccins. Cette information est disponible dans le tableau d'exploration des sous-ensembles de lots de vaccins.

Dernière date mise à jour de SC : Fait référence à la date la plus récente (aaaa-mm-jj) de mise à jour par Santé Canada, concernant particulièrement des changements dans les lots de vaccins et les numéros d'identification du médicament (DIN).

Dernière mise à jour : Se rapporte à la date la plus récente (aaaa-mm-jj) de mise à jour du concept en question par le CNV dans la base de données.

Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques : La direction de Santé Canada qui réglemente les médicaments biologiques (produits de sources vivantes, y compris les vaccins), les produits radiopharmaceutiques (médicaments contenant des éléments radioactifs), ainsi que les cellules, tissus et organes destinés à un usage humain au Canada.

Dormant : Désigne un DIN actif d'un produit qui était auparavant commercialisé au Canada, mais dont le fabricant a suspendu la vente pour une période d'au moins 12 mois.

Dose typique : Quantité posologique standard du vaccin.

Détails du concept : Des renseignements détaillés sur un concept inclus dans le CNV qui sont accessibles en cliquant sur un code de concept. Les détails présentés peuvent comprendre l'un des éléments suivants : 1. Terminologie pancanadienne de CT SNOMED : information sur le concept référencé à partir de la terminologie canadienne SNOMED CT, 2. Renseignements sur les médicaments de Santé Canada : renseignements sur le médicament référencé provenant de Santé Canada, 3. Concepts liés : information sur la façon dont les concepts et les médicaments sont liés et mis en correspondance.

Détenteur d'une autorisation de mise en marché : Terminologie et code SNOMED CT désignant l'entité juridique autorisée par Santé Canada à distribuer l'agent immunisant au Canada.

Ensembles de référence SNOMED CT : Un format standard pour la maintenance et la distribution d'un ensemble de références aux composants SNOMED CT. Un ensemble de référence peut être utilisé pour représenter un sous-ensemble de composants tels que des concepts, des descriptions ou des relations; ou peut également associer des composants référencés à des renseignements supplémentaires comme des listes ordonnées de composants, des ensembles d'associations entre les composants, ou la mise en correspondance de concepts SNOMED CT et d'autres codes système.

Genre administratif : Comprend le sexe (représentant le sexe à la naissance) d'une personne utilisé à des fins administratives d'immunisation (par opposition au sexe clinique, représentant l'identité de genre à laquelle une personne s'identifie).

Immunoglobuline : Un ingrédient actif composé d'anticorps qui confèrent une immunité passive.

Inforoute Santé du Canada : Un organisme indépendant sans but lucratif financé par le gouvernement fédéral pour renforcer une infrastructure de santé pancanadienne afin d'améliorer la qualité, l'accès et la rapidité des soins de santé pour les Canadiens, ainsi que le développement de technologies et l'élaboration de normes de santé numériques pour assurer la compatibilité de l'information sur la santé au Canada.

Le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues : Un ensemble de règlements qui modifient ou mettent à jour le Règlement sur les aliments et drogues existant.

Maladie évitable par la vaccination : La maladie contre laquelle un vaccin est conçu pour protéger l'organisme.

Monographie de produit : Une monographie de produit est un document scientifique factuel sur un médicament qui, sans avoir recours à des documents promotionnels, décrit les propriétés, les allégations, les indications et le mode d'emploi propres au médicament en question, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour une utilisation sûre, efficace et optimale de ce médicament. Un hyperlien vers la monographie de produit vaccinal sur le site Web de Santé Canada est disponible dans l'hyperlien du DIN, dans le tableau d'exploration des noms commerciaux.

Nom commercial : Le nom du médicament ou du vaccin qu'un fabricant, une société, une société de personnes ou un particulier choisit d'utiliser aux fins d'exploitation, de vente et de publicité.

Nom d'affichage : En fonction du terme privilégié par SNOMED CT, il s'agit du terme considéré comme la façon la plus cliniquement appropriée d'exprimer un concept dans un contexte linguistique spécifié.

Nom entièrement spécifié : Une description unique qui représente la signification d'un concept SNOMED CT d'une manière non ambigüe et indépendante du contexte dans lequel il est utilisé.

Nom générique : Nom générique ou non exclusif du vaccin.

Note de version : Incluse sous l'onglet Télécharger / Intégration de l'API; fournit les notes jointes aux versions, telles qu'un résumé des changements ou d'autres renseignements pertinents sur la version.

Numéro d'identification du médicament (DIN) : Un numéro à huit chiffres généré par ordinateur et attribué par Santé Canada pour identifier de façon unique les médicaments dont la vente est autorisée au Canada.

Numéro de lot de vaccins : Valeur de chaîne attribuée par le fabricant qui représente de manière unique chaque lot de vaccins.

Profession de fournisseur de soins de santé : Décrit les professions qui sont utilisées pour représenter les fournisseurs de soins de santé qui administrent les vaccins.

Prolongation (jours) : Indique le nombre de jours desquels une durée de conservation a été prolongée par rapport à la date d'expiration précédente. Cette information se trouve dans le sous-ensemble des lots de vaccins, dans les détails du sous-ensemble.

Règlement sur les aliments et drogues : Un ensemble de règlements pris en vertu de la Loi sur les aliments et drogues du Canada pour la fabrication, l'emballage, l'étiquetage, l'entreposage, l'importation, la distribution et la vente d'aliments et de médicaments sur ordonnance et sans ordonnance au Canada.

Santé Canada : Le ministère fédéral chargé d'aider les Canadiens à maintenir et à améliorer leur état de santé, tout en respectant les choix individuels et les circonstances propres à chacun.

Site anatomique d'administration : Décrit les endroits précis sur le corps humain où les vaccins sont administrés.

SNOMED CT : Nomenclature systématisée de la médecine - Termes cliniques. Il s'agit d'une terminologie de référence de haute qualité, complète, internationale et basée sur la logique qui est utilisée pour présenter des renseignements cliniquement pertinents.

Sous-ensemble : Un regroupement principal des concepts les plus souvent utilisés. Par exemple, le sous-ensemble des noms commerciaux comprend des renseignements sur les noms commerciaux, le sous-ensemble des agents immunisants génériques comprend les génériques, et le sous-ensemble des lots de vaccins comprend les lots. Le cas échéant, des correspondances avec d'autres sous-ensembles sont également fournies.

Sous-ensembles associés : Un regroupement secondaire de concepts connexes qui fournissent un contexte supplémentaire ou des renseignements à l'appui de sous-ensembles primaires (c.-à-d. l'état du produit, la voie d'administration de l'immunisation). Pour obtenir des renseignements connexes, veuillez consulter la définition de « sous-ensemble » ailleurs dans le présent glossaire.

Total de la prolongation (jours) : Le nombre cumulatif de jours duquel une durée de conservation a été prolongée à partir de la date d'expiration initiale. Cette information se trouve dans le sous-ensemble des lots de vaccins, dans les détails du sous-ensemble.

Vaccin : Une substance qui stimule le système immunitaire en vue de protéger l'organisme contre une maladie.

Version : La date précise à laquelle le concept a été publié dans la version canadienne de SNOMED CT.

Voie d'administration : La voie que prend le vaccin administré pour pénétrer dans le corps.

État des prévisions : Le sous-ensemble de l'état des prévisions représente l'état d'immunisation d'une personne par rapport aux lignes directrices sur l'immunisation à la date d'évaluation.

État du concept : Valeur booléenne (active ou inactive) représentant l'état actuel du concept SNOMED CT. Par défaut, tous les tableaux d'exploration n'affichent que les concepts SNOMED CT actifs, un filtre étant disponible pour inclure les concepts inactifs si nécessaire. Pour les concepts inactifs, le concept de remplacement (s'il est disponible) est indiqué au-dessus du tableau des détails du concept. De plus, une section sur l'historique au bas de la page présente tous les concepts précédents que le concept actuel a remplacés, le cas échéant.

État du produit : L'état actuel d'un vaccin, tel que déterminé par Santé Canada, comprend des catégories telles que approuvé, commercialisé, annulé avant commercialisation, annulé après commercialisation, inactif, annulé (notification annuelle omise), autorisé en vertu d'un arrêté d'urgence, accès restreint, autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence expirée, annulé (problème d'innocuité) et autorisation en vertu d'un arrêté d'urgence révoquée. Les définitions de chaque état se trouvent dans le présent glossaire.